- Ulrich Schilt
,王立兰
本刊本期以血液制剂为主编辑一辑专刊,其中14篇系译自《Curs、Stud、Haematol、Bhod Transfus、Karger、1989》,另一部份为WHO的血液制剂规程,希望它能有助于血液制剂质量的提高。
1992年02期 1-3页 [查看摘要][在线阅读][下载 213k] [下载次数：59 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - Kuhnl P.
,王立兰
<正>输血的一个主要危险是输入传染性疾病。虽然由输血传播的传染因子数量很多,但在大量接受者中只有一些给带来问题,成为要求在献血时进行筛选试验的根据。有400多种不同的病毒可以传染给人,并引起广泛的临床、病理和流行病学现象。在病毒间引起隐性的亚临床的和临床经过的频率显著不同。原发感染和机会性感染的复活是免疫抑制病人症状严重的重要原因。除了充分的选择献血者和进行预防性筛选以外,有几种病毒灭活技术对生产
1992年02期 3-8页 [查看摘要][在线阅读][下载 418k] [下载次数：10 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - N.Heimburger
,H.E.Karges
,王立兰
<正>分别使用FⅧ和FⅨ是治疗甲型和乙型血友病的标准疗法。但与输血浆组分物特别是输凝血因子浓缩物相关的一个不好解决的严重问题是;传播人类致病性病毒。该情况是由血友病人中诱发高感染率(50-90％)的AIDS病毒反映出来的。不仅AIDS能由输血液制品传播,血清性肝炎(乙肝)长期来一直被认为是与输血危险相关。自二十世纪七十年代初以来,还遇到一种新型的血清性肝炎一即所谓NANBH。后者只能用象转氨酶(ALT,AST)升高
1992年02期 8-12页 [查看摘要][在线阅读][下载 221k] [下载次数：22 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - Mitra G
,王立兰
<正>随着认识的提高,传染性病毒可以由人血浆及重组/单克隆抗体所制的静注生物制品引起传播,所以,更多的努力趋于除去或灭活这些病毒。对由人血浆提取的治疗用蛋白,包括用加热、化学灭活剂、紫外线照射、基本脂类溶剂抽提、特异抗体中和和用各种分离技术除去病毒,都做了研究。对除去病毒的方法的基本要求是有选择的灭活或去除传染因子,保护制品的生物活性。
1992年02期 13-17页 [查看摘要][在线阅读][下载 277k] [下载次数：27 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：0 ] - Dennis Piszkiewicz
,王立兰
<正>冻干血浆制品的热处理已被用于降低感染病毒传播的危险,特别是那些能引起肝炎的病毒。当认识到血浆制品能传播AIDS HIV因子的病因时,美国国家血友病基金会的医学和科学顾问委员会和疾病控制中心推荐使用热处理的制品,以降低传播病毒的危险。使用不包括病毒灭活步骤的方法提取的凝血因子,在美国不再被批准。
1992年02期 17-21页 [查看摘要][在线阅读][下载 255k] [下载次数：25 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - L.Winkelman
,王立兰
<正>尽管NANBH因子作为血浆制品的病毒污染因子已认识许久,但只是在识别了后才把注意力集中在灭活病毒所需的方法上。从那时起,在血浆成分中血传病毒的灭活就成了血液制品生产者的一个中心问题,并开始对各种理化灭活病毒的方法进行普遍评价。
1992年02期 21-25页 [查看摘要][在线阅读][下载 286k] [下载次数：9 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - Kallenbach N·R
,周海云
<正>第二次世界大战期间,由于空前需要大量的血浆和从混合血清中提取的血浆组份,促使以紫外光灭活同源血清中乙型肝炎感染原的发展,尽管有过一些令人满意的初步报告,也有因照射的血浆引起肝炎病症的报告,引起了对本方法效果的怀疑,1949年4月,美国国家卫生当局要求将UV灭菌作为准许制造厂生产血液制品的一项标准。到1955年,随着相当谨慎地证明,血浆的灭菌只能通过用达到灭活血清成分的放射剂量时才能有效,此时,
1992年02期 26-29页 [查看摘要][在线阅读][下载 288k] [下载次数：94 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - Bernard Horowitz
,王立兰
<正>有机溶剂/清洁剂混合物已常规用于从蛋白包膜病毒、脂类包膜病毒的分离脂类,使病毒失去传染性。主要脂类的抽提,在许多情况下能引起病毒结构的总体破坏,而在其它情况下,只有细胞受体的识别位点受到破坏的。这些原理的应用导致了在病毒疫苗的生产中非爆炸性有机溶剂TNBP的使用。
1992年02期 29-34页 [查看摘要][在线阅读][下载 328k] [下载次数：12 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：0 ] - Lembach K J
,宣松林
<正>用大量混合人血浆制备血液制剂诸如凝血因子浓缩物可能含有诸如HBV、NANBHV或HIV等内源性病毒已被完全确认。因此,对血浆蛋白处理以便达到有效地灭活各类病毒,减少血液制剂传播疾病的危险是非常重要的。
1992年02期 34-38页 [查看摘要][在线阅读][下载 312k] [下载次数：16 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：0 ] - Jean-Jacques Morgenthaler
,王立兰
<正>在从人血浆分离的蛋白情况看,乙醇对病毒的两种作用应该明确地区分开来: (1)自从Cohn和他的同事们开创性的工作以来,乙醇沉淀法一直用作血浆蛋白的纯化方法。蛋白的相位分离必然把病毒分开,这种分开可能有利也可能不利。依在特殊的蛋白分离物中病毒滴度是减少抑或浓缩而定。
1992年02期 39-44页 [查看摘要][在线阅读][下载 297k] [下载次数：107 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - Stephan W
,宣松林
<正>1956年,由LoGrippo和Hartmann介绍的人血浆冷灭菌法结合了化学试剂β-丙内酯/(β-PL)与紫外线照射的光化学灭菌效果。在不稳定血浆蛋白中所含病毒灭活的主要问题是破坏病毒和保留血浆蛋白的大部分活性。β-PL/UV灭菌过程导致活性的丢失对各蛋白是不同的。用该灭菌工艺对白蛋白和免疫球蛋白的活性不受影响。凝血因子的大部分活性降低。因为冷沉淀是生产FⅧ的原材料,对该物质用β-PL/VV的灭菌条件不同于对血浆的灭菌条件,Ⅷ浓缩物冷灭菌法的大规模生产至今还没有解决。Blotest静注免疫球蛋白制品用β-PL进行灭菌,未经UV照射。
1992年02期 44-46页 [查看摘要][在线阅读][下载 158k] [下载次数：90 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - Brummelhuis H.G.J
,宣松林
<正>众所周知,由于输注全血、血细胞制品和血浆衍生物有传染因子的潜在传播,甚至从输血实践开始至今一直如此。虽然有限的传播事件仍然存在,但细菌性因子的传播已得到控制。这是对病毒因子的明显对比,特别是当一种新的病毒因子如HIV突然出现在献血员的血液中。为了减少传染性献血的数量,对病毒标记的存在进行筛检,采用大量减少但不是消除的方法,对单一献血,细胞浓缩物及类
1992年02期 46-49页 [查看摘要][在线阅读][下载 247k] [下载次数：45 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：1 ] |[阅读次数：0 ] - Einarsson.M
,宣松林
<正>改善与病毒传播有关的血浆制品安全性的一种方法是用物理方法除去感染因子。原则上,几种方法可能是: (1)过滤:虽然在大的蛋白和小的病毒之间在大小方面有一些重叠,但是病毒通常比蛋白大且更等轴。然而,阻挡病毒的滤膜具有很小的孔径,使用它过滤血浆制品时总是阻塞。
1992年02期 49-51页 [查看摘要][在线阅读][下载 193k] [下载次数：20 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - Schreiber A.B
,宣松林
<正>血友病A和B是威胁生命失调的遗传性疾病,它们分别由于血浆凝血因子Ⅷ和Ⅸ缺乏所致。用从人血浆中分离的这些组分浓缩物治疗对于患者的保护起着十分重要的作用。Pool等人的发现是一个重要的突破。即治疗制品可用冰冻血浆和收集沉淀物以及融化沉淀的上清液制备。由此方法制备的浓缩物是现时适用的许多治疗制品的基础。然而,自从1964年的这种发现,制品纯度的改善是迟缓的。
1992年02期 51-54页 [查看摘要][在线阅读][下载 243k] [下载次数：30 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - Lambrecht B
,宣松林
<正>适宜灭活工艺的应用,保证了提纯血浆蛋白质制品如白蛋白或凝血因子的病毒安全性,例如冻干状态的热处理或有稳定剂存在时溶液的热处理,用一种有机溶剂和表面活性剂混合物或用β-丙内脂结合紫外线照射处理。
1992年02期 54-58页 [查看摘要][在线阅读][下载 276k] [下载次数：27 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - Uemura Y
,王立兰
<正>静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗无丙种球蛋白血症的效果和安全性,使治疗原发性血小板减少性紫癜、kawasaki病、骨髓移植和获得性免疫缺陷综合征都成为适应症。这些病人的防御能力可能很弱,需要给相对大剂量的IVIG。人类免疫缺陷病毒(HIV)在Cohn氏乙醇分离纯化IgG的过程中已被
1992年02期 58-62页 [查看摘要][在线阅读][下载 235k] [下载次数：33 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] -
<正>引言概述定义 A.原材料采集要求 A.1房屋 A.2设备 A.3人员 A.4献血员选择 A.5血液采集 B.单一献血员和小量合并制剂的要求 B.1概述
1992年02期 62-65页 [查看摘要][在线阅读][下载 214k] [下载次数：44 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 宣松林
<正>1.房屋 房屋应具适宜的规模和结构,其位置应便于生产操作、清洁和维修,并符合可接受的卫生准则。它们应符合修订的第1号生物制品规程(生产单位和检定实验室的基本要求,WHO:TRS NO.323,13,1966).另外,对下述工作应提供适当的空
1992年02期 65-74页 [查看摘要][在线阅读][下载 646k] [下载次数：13 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 宣松林
<正>1.概述 单一献血员和小量合并制剂的要求包括:直接由各份全血或由单采法采集的组分制备各种产品的方法;从各份材料的开始检定和加工以至不同细胞和血浆蛋白组分的分离。这些产品中有的可以制成小量合并(12名或更少献血员)制剂,如冷沉淀因子Ⅷ和血小板,除检查各份全血以提供安全、有效性和组分标志的结果外,在需要时还应进行特殊试验,以确保各种组分的质量。
1992年02期 74-81页 [查看摘要][在线阅读][下载 497k] [下载次数：8 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 王自立
<正>1.建筑设施 用于分离血浆的建筑设施,应具备特定的规模和结构,其位置应设立在便于生产操作、清洁和按照卫生通则进行保养的场所。它们应符合修订的第1号生物制品规程(生产单位和检定实验室的基本要求)。另外,还应提供充足的空间、光线以及为下列工作所需的通风系统。
1992年02期 81-84页 [查看摘要][在线阅读][下载 243k] [下载次数：28 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] -
<正>1.引言 对于白蛋白,血浆蛋白组分,免疫球蛋白和凝血因子浓缩物的许多共同的要求,在3-11节中已予考虑。然而,为明确起见,将凝血因子浓缩物的一些特殊要求纳入各节是适宜的。 2.术语 粘制原液材料(BulK Purified materia)由合并原材料经分级分离制备的粉状或液体材料。
1992年02期 84-89页 [查看摘要][在线阅读][下载 355k] [下载次数：13 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] - 周海云
<正>1.总则 按修订的第1号生物制品规程B部分有关检定实验室的基本要求执行。(生产单应和检定实验室的基本要求) 国家质控当局应为人血和血液制品的质量检定的需要提供标准品和参考制品。在适宜情况下,这些标准应与相应的国际标准进行标校。
1992年02期 89-90页 [查看摘要][在线阅读][下载 101k] [下载次数：6 ] |[网刊下载次数：0 ] |[引用频次：0 ] |[阅读次数：0 ] 下载本期数据